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近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療?”)多款主動脈介入重點產(chǎn)品在厄瓜多爾注冊獲批,標(biāo)志著心脈醫(yī)療?產(chǎn)品首次進(jìn)入厄瓜多爾市場,為公司在該國的業(yè)務(wù)拓展奠定了堅實基礎(chǔ)。此次獲批產(chǎn)品包括Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng) (以下簡稱“Castor?分支型支架”)、Talos?直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)(以下簡稱“Talos?直管型支架”)、Minos?腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(以下簡稱“Minos?腹主動脈支架”)和Hercules?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(以下簡稱“Hercules?球囊”)。 


Castor?分支型支架用于治療累及弓部病變的胸主動脈夾層,是全球首款通過微創(chuàng)傷治療同時實現(xiàn)腔內(nèi)修復(fù)主動脈和弓上分支動脈的覆膜支架,產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平。其支架主體和分支縫合為一體,創(chuàng)造性地解決了一體式分支支架的導(dǎo)入和定位難題,且具有術(shù)后內(nèi)漏發(fā)生率低、側(cè)支通暢率高等優(yōu)勢。其獨有的“分支一體化”結(jié)構(gòu)不僅能適應(yīng)各種弓部解剖,也能減少手術(shù)創(chuàng)傷,降低手術(shù)風(fēng)險。Castor?分支型支架于2017年在中國獲批上市,2022年在歐洲獲批CMD定制許可,目前已在全球23個國家進(jìn)入臨床應(yīng)用。


Talos?直管型支架于2022年在中國獲批上市,是心脈醫(yī)療?研發(fā)的新一代直管型胸主動脈支架系統(tǒng),也是全球首款“會呼吸”的覆膜支架,適用于Stanford B型主動脈夾層的手術(shù)治療,通過延長支架的長度來改善遠(yuǎn)端真腔重塑,其獨特的遠(yuǎn)端打孔結(jié)構(gòu)(長度可選擇0-200mm)可以擴(kuò)大胸主動脈遠(yuǎn)端真腔直徑,同時降低覆蓋過多肋間動脈引起脊髓缺血的可能性,提高遠(yuǎn)期治療效果。


Minos?腹主動脈支架是國產(chǎn)首款將輸送器外鞘直徑降低到14F的產(chǎn)品,適用于近端瘤頸長度≥15mm的腹主動脈瘤的腔內(nèi)治療,在治療復(fù)雜型腹主動脈瘤,尤其是瘤頸扭曲、短瘤頸、入路動脈扭曲狹窄的病例中具有獨特優(yōu)勢。該產(chǎn)品于2019年在國內(nèi)獲批上市,同年獲得歐盟CE認(rèn)證,目前已在全球25個國家進(jìn)入臨床應(yīng)用,憑借優(yōu)異的臨床表現(xiàn)獲得國內(nèi)外專家的廣泛認(rèn)可和贊譽(yù)。


Hercules?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是國產(chǎn)首個成功開發(fā)的主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)專用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,用于輔助大動脈覆膜支架的擴(kuò)張。產(chǎn)品使用順應(yīng)性TPU球囊,適用于對釋放后的覆膜支架進(jìn)行擴(kuò)張,使覆膜支架展開更加充分且與血管壁接觸更加緊密,以消除 I/III 型內(nèi)漏,增強(qiáng)覆膜支架貼壁性能,從而達(dá)到較好的近期及遠(yuǎn)期治療效果。Hercules?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管于2013年在國內(nèi)獲批上市,2016年獲歐盟CE認(rèn)證,目前已在全球8個國家進(jìn)入臨床應(yīng)用,臨床表現(xiàn)優(yōu)異。


心脈醫(yī)療?主動脈領(lǐng)域4款重點產(chǎn)品在厄瓜多爾獲批上市,意味著公司在拉丁美洲的進(jìn)一步拓展,區(qū)域市場產(chǎn)品布局更加完善,有望使更多當(dāng)?shù)刂鲃用}疾病患者獲益。未來,心脈醫(yī)療?將繼續(xù)致力于主動脈、外周血管及腫瘤血管疾病全解醫(yī)療方案的開發(fā)和應(yīng)用,不斷將更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣至海內(nèi)外市場,為全球更多血液循環(huán)疾病患者創(chuàng)造健康福祉。

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